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VENETO OVEST

Corso Odontotecnici @Verona

3 pomeriggi di formazione per adeguarsi al Regolamento Ue

January 21, 2020

CNA lancia un nuovo corso di formazione rivolto agli odontotecnici, per far luce sulle novità legislative introdotte dal Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745) che entreranno pienamente in vigore a partire dal 26 maggio 2020. 


L'obiettivo principale è quello di fornire conoscenze e strumenti utili a migliorare l’organizzazione e la gestione del laboratorio odontotecnico, allineandosi alla normativa e tutelandosi da rischi e sanzioni.


A chi si rivolge


Il percorso formativo si rivolge agli odontotecnici in quanto operatori economici: fabbricanti di dispositivi medici su misura, nel quadro del MDR.


Programma


Il corso ha una durata di 18 ore ed è articolato in 3 moduli pomeridiani di 6 ore:


1° MODULO | PROCESSO PER LA CONFORMITÀ - martedì 17 febbraio (14.00-20.00)


- Dalla Direttiva al Regolamento europeo Dispositivi medici

- Requisiti generali di sicurezza e prestazione

- Fabbricante del dispositivo medico su misura: obblighi e responsabilità

- Destinazione d’uso del dispositivo

- Identificazione del dispositivo

- Vita del dispositivo


2° MODULO | ANALISI DEI RISCHI - VALUTAZIONE DI CONFORMITÀ - VALUTAZIONE CLINICA - martedì 3 marzo (14.00-20.00)


- Valutazione di conformità

- Indagini cliniche, valutazione clinica

- Documentazione relativa alla valutazione di conformità

- Analisi, valutazione e gestione dei rischi

- Collazione tra RES, processi, materiali e tecnologie

- Rischi residui


3° MODULO | CONTROLLO PROCESSO – TRACCIABILITÀ - martedì 17 marzo (14.00-20.00)


- Controllo del processo

- Organizzazione e gestione del sistema di qualità nel laboratorio

- Approvvigionamento e controllo delle forniture

- Fasi e piano di lavorazione e controllo 

- Gestione non conformità

- Identificazione e rintracciabilità

- Imballaggio, trasporto e consegna

- Monitoraggio post-market

- Conservazione e aggiornamento del fascicolo tecnico

- Controllo dell’autorità competente, sorveglianza e vigilanza


Alla fine di ogni modulo sono previste delle esercitazioni pratiche.


Costi


€ 360 + IVA | soci CNA

€ 290 + IVA | soci senza dipendenti


€ 450 + IVA | non associati

€ 380 + IVA | non soci senza dipendenti


Possibilità di rimborso EBAV di 288€ per le aziende in regola con requisiti e contributi.


Info e iscrizioni


Per iscriverti al corso CLICCA QUI.


mestieri@cnavenetovest.it

0444 569 900 

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